Puusaliigese reieluupead

Puusaliigese reieluupead

Puusaliigese reieluupead on{0}}täpsed liigendkomponendid, mis on loodud puusaliigese täieliku artroplastika (THA) ja liigeste rekonstrueerimise operatsioonide jaoks.

Toote tutvustus

Toote ülevaade

 

Puusaliigese reieluupead on{0}}täpsed liigendkomponendid, mis on loodud puusaliigese täieliku artroplastika (THA) ja liigeste rekonstrueerimise operatsioonide jaoks. Need reieluupead, mis on loodud sujuvaks liidestamiseks reieluu tüvede ja asetabulaarsete komponentidega, taastavad liigese loomuliku mehaanika, pakkudes erakordset kulumiskindlust, optimeeritud koormuse jaotust ja pikaajalist-implantaadi stabiilsust.

 

Kasutame täiustatud täppistöötlust ja meditsiinilisi{0}}kvaliteediga materjale, et täita kogu maailmas ortopeediliste kirurgide ja meditsiiniseadmete organisatsioonide rangeid kliinilisi nõudmisi. Laiaulatuslike suurusprofiilide ja jõuliste kohandatud tootmisvõimalustega pakume nõuetele vastavaid suure jõudlusega-implantaadilahendusi, mis kindlustavad teie ülemaailmse meditsiinitarneahela.

 

Toote spetsifikatsioonid

 

Parameeter

Tehnilised andmed

Toote nimi

Puusaliigese reieluu pea

Kliiniline rakendus

Puusaliigese täielik artroplastika (THA), puusaliigese läbivaatamine

Materjali valikud

Koobalt-kroom-molübdeen (CoCrMo), alumiiniumoksiid-tsirkooniumoksiidi keraamika, roostevaba teras

Standardsed läbimõõdud

22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (saadaval on kohandatud suurused)

Kaela pikkuse konfiguratsioonid

Lühike, keskmine, pikk, eriti pikk (laiendatud nihe)

Koonuse ühilduvus

Standardne morse koonus (12/14, 11/13 või kohandatud patenteeritud koonused)

Pinna karedus ($Ra$)

Vähem kui 0,02 μm või sellega võrdne (peegli poleeritud liigendpind)

Sfäärilisus / ümarus

Vähem kui 1 μm või sellega võrdne

Tootmisstandardid

Joondatud standarditega ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Tootmiskeskkond

Puhasruumi viimistlus ja esmane pakendamine

Teenuse ulatus

Lepinguline tootmine, OEM, ODM-i kohandamine

 

Esmaklassiline materjaliteadus ja jõudlus

 

Meie reieluupead on valmistatud rahvusvaheliselt sertifitseeritud biomaterjalidest, mis on valitud nende suurepärase mehaanilise terviklikkuse ja pikaajalise -bioloogilise ohutuse tõttu inimkehas.

 

Koobalt{0}}kroom-molübdeenisulam (CoCrMo)

  • Toodetud vastavalt ASTM F75 / ISO 5832-4 standarditele.
  • Kõrge voolavuspiir ja ülim tõmbetugevus, et taluda äärmuslikke füsioloogilisi koormusi.
  • Suurepärane passiveeriv oksiidikiht, mis tagab äärmise korrosioonikindluse.

 

Alumiiniumoksiid-Tsirkooniumoksiidi komposiitkeraamika

  • Toodetud vastavalt ISO 6474-2 standarditele.
  • Materjali äärmuslik kõvadus, mille tulemuseks on peaaegu -null mikro-kriimustus.
  • Hüdrofiilsed pinnaomadused, mis säilitavad optimaalse määrdekihi, minimeerides hõõrdumist ja polüetüleenist voodri kulumist.

 

Meditsiiniline-roostevaba teras

  • Kõrge -puhtusastmega koostis tagab usaldusväärse struktuurilise stabiilsuse.
  • Tasuv{0}}valik, mis on kohandatud konkreetsete piirkondlike tervishoiuteenuste turgude jaoks.

 

Biomehaanilised omadused ja koonusetehnoloogia

 

Iga reieluupea konstruktsioon keskendub triboloogilise kulumise minimeerimisele ja liidese fikseerimise kindlustamisele.

 

Ultra-Täpne sfäärilisus:Liigendsfäär on töödeldud ja kaetud alla{0}}mikronilise geomeetrilise tolerantsiga. See täiuslik ümarus tagab ühtlase rõhu jaotuse kogu vooderdisel, leevendades lokaalseid pingekontsentratsioone.

 

Projekteeritud morse koonuse ühendus:Sisemisel koonusel on täpsed nurgatolerantsid, et saavutada reieluu varre kitsenemisega kindel mehaaniline lukustus. See range mõõtmete juhtimine hoiab ära mikro-liikumise, korrosiooni ja võimaliku koonusekahjustuse.

 

Optimeeritud Poola üleminek:Üleminekutsoon liigendpinna ja sisemise koonuse vahel on sujuvalt segatud, et kõrvaldada pingetõusud, tagades tsüklilise koormuse korral suure väsimustugevuse.

 

Täiustatud tootmise ja metroloogia kvaliteedikontroll

 

Me kasutame null{0}}defektideta kvaliteedijuhtimise raamistikku, mis on täielikult pühendatud ortopeediliste implantaatide tootmisele.

 

Materjali kontrollimine:Iga tooraine partii läbib enne tootmisliinile sisenemist spektroskoopilise keemilise koostise analüüsi, mikrostruktuuri valideerimise ja mehaanilise destruktiivse testimise.

 

Mitme-teljega CNC-mehaaniline töötlemine:Täiustatud mitme{0}}telje täppistreikeskused teostavad ühe-seadistusega töötlemist, et kõrvaldada geomeetrilised virnastamisvead ja tagada partii ühtlus.

 

Range metroloogiline kontroll:Valmis reieluupead kontrollivad 100% kontaktivabade optiliste profilomeetrite, koordinaatmõõtmismasinate (CMM) ja õhu-mõõturitega, et kontrollida koonuse nurki, sfäärilisust ja Ra väärtusi.

 

Täielik partii jälgitavus:Iga komponent on püsivalt laseriga-söövitatud unikaalse jälgimiskoodiga, mis tagab täieliku jälgitavuse toormaterjali sulamislogist kõigi töötlustoimingute kaudu kuni viimase pakkimisetapini.

 

Puhta ruumi pakendamis- ja steriliseerimisprotokollid

 

Väga tundlike peeglipindade terviklikkuse kaitsmiseks ja rangete bioohutuse juhiste järgimiseks töödeldakse kõiki tooteid standardsete pakendiradade kaudu:

 

Kontrollitud keskkonnas pesemine:Mitmeastmeline ultrahelipuhastus, kasutades puhastatud veetorusid, et eemaldada kõik mikroskoopilised tootmisjäägid.

 

Meditsiinilise{0}}kvaliteediga pakend:Keskkonna saastumise vältimiseks suletakse komponendid topelt{0}}tõkkega meditsiinilistesse blisterpakenditesse või Tyveki kottidesse sertifitseeritud puhta ruumi keskkonnas.

 

Paindlikud steriliseerimisolekud:Tarnitakse valideeritud steriilsete ühikutena (gammakiirguse või etüleenoksiidgaasi kaudu), mis on valmis kliiniliseks kasutamiseks, või mittesteriilses kaitsvas olekus lokaalseks steriliseerimiseks.

 

OEM-i ja ODM-i kohandamisvõimalused

 

Oleme spetsialiseerunud keerukate tehniliste kavandite tõlkimisele skaleeritavateks-turuvalmis ortopeedilisteks seadmeteks.

 

Patenditud koonuse sobitamine:Meie insenerimeeskond saab ümber{0}}konstrueerida või kohandada sisemisi koonuse mõõtmeid, et need sobiksid veatult teie reieluu varre geomeetriaga.

 

Kohandatud geomeetrilised variatsioonid:Võimalus toota kohandatud välisläbimõõtu, eriti-pikki nihkeid või spetsiaalseid revisjonipäid sisseehitatud-hülssadapteritega.

 

Eramärgistamise ja vastavuse tugi:Täielik tugi lasermärgistamisele, kohandatud logo söövitamisele, spetsiaalsetele jaemüügikastidele ja kõikehõlmavate seadme põhifailide (DMF) varustamisele, et lihtsustada teie kohalikke regulatiivseid registreerimisi.

 

KKK

 

K: Millistele materjalistandarditele teie reieluupead vastavad?

V: Meie CoCrMo sulamist reieluupead vastavad standarditele ASTM F75, ASTM F1537 ja ISO 5832, samas kui meie komposiitkeraamika valikud vastavad standardile ISO 6474. Kõik toormaterjalid tarnitakse jälgitavate veskikatsetuste sertifikaatidega, mis kinnitavad nende meditsiinilist-puhtust.

K: Kas saate valmistada kohandatud koonusnurki, et need sobiksid meie olemasolevate reieluu varre joontega?

V: Jah. Meie täpsed CNC-seadistused võimaldavad meil kohandada sisemist Morse koonuse nurka, sügavust ja läbimõõtu, et need vastaksid sujuvalt teie konkreetsetele reieluu varre spetsifikatsioonidele, tagades usaldusväärse mehaanilise ühenduse.

K: Milliseid pinnakareduse mõõtmisi teie liigenduspead saavutavad?

V: Meie viimane peegel{0}}poleerimine saavutab pinna kareduse Ra väärtuse, mis on väiksem või võrdne 0,02 μm. Seda ülisiledat-viimistlust kontrollivad meie kvaliteedikontrolli etapis järjekindlalt spetsiaalsed kontakt- ja optilised pinnaprofiilomeetrid.

K: Kas reieluupead tarnitakse steriilselt või mitte{0}}steriilselt?

V: Pakume mõlemat võimalust vastavalt teie levitamisnõuetele. Võime tarnida implantaadid valideeritud steriilses topelt-blisterpakendis või tarnida need mitte-steriilselt kaitsvas puhasruumipakendis ettevõtetele, kes teostavad lokaalset kokkupanekut ja steriliseerimist.

Kuum tags: puusaliigese reieluupead, Hiina puusaliigese reieluupeade tootjad, tarnijad, tehas

Küsi pakkumist

whatsapp

Telefoni

E-posti

Küsitlus

kott