Toote ülevaade

Atsetabulaarne tass on täielike puusaliigese asendussüsteemide põhikomponent, mis on loodud asendama kahjustatud looduslikku astabuli ja taastama reieluupeaga vedela, vähese hõõrdumisega{1}}liidese.

Need tassid, mis on valmistatud rangelt kooskõlas rahvusvaheliste biomehaaniliste standarditega, keskenduvad kaasaegse liigeste artroplastika põhiprobleemide lahendamisele: mehaaniline koormuse jaotus, bioloogilise fikseerimise pikaealisus, minimeeritud kulumisjäägid ja operatsioonisisene paindlikkus. Poolkerakujuline välisgeomeetria tagab kongruentse kontakti hõõrdunud atsetabulaarse õõnsusega, luues ideaalse keskkonna implantaadi pikaajaliseks bioloogiliseks ellujäämiseks.

Tehnilised andmed

Parameeter	Spetsifikatsioon / vastavus rahvusvahelistele standarditele
Toote nimi	Acetabular Cup System (kest, vooder ja kinnituskruvid)
Kliiniline rakendus	Puusaliigese esmane artroplastika (THA) ja puusaliigese revisjonioperatsioon
Kesta materjal	Meditsiiniline-titaanisulam (Ti-6Al-4V ELI)\|Vastab standardile ASTM F136 / ISO 5832-3
Voodri materjalid	BIOLOX Delta Ceramic / tugevalt{0}}ristseotud polüetüleen (XLPE) / UHMWPE
Pinnakatte valikud	Vaakumplasmaga pihustatud (VPS) puhas titaanist poorne kate / hüdroksüapatiit (HA)
Fikseerimismehhanism	Täiustatud press{0}}sobiv disain koos valikulise mitme-nurgaga kruvi suurendamisega
Suuruse maatriks	Põhjalik välisläbimõõdu suuruse määramine (saadaval on kohandatud spetsifikatsioonid)
Steriliseerimisprotsess	Valideeritud etüleenoksiid (EO) või gammakiirgus
Pakendamise protokoll	Kahekihiline-meditsiiniline steriilne blisterpakend jälgitavusmärgistusega

Põhilised eelised

01/

Kohene esmane fikseerimine:Optimeeritud pressimise{0}}geomeetria suurepärase esialgse mehaanilise stabiilsuse tagamiseks.

02/

Täiustatud luuintegratsioon:Suure-poorsusega pinnakatted, mis hõlbustavad luude kiiret ja kindlat sissekasvamist.

03/

Mitmekülgsed triboloogilised liidesed:Täielik ühilduvus mitme esmaklassilise laagrivalikuga.

04/

Täpne kirurgiline instrumentatsioon:Loodud täpse positsioneerimise ja reprodutseeritavate kliiniliste tulemuste jaoks.

05/

Ülemaailmne tarnepaindlikkus:Täielikult kohandatavad tootmiskonfiguratsioonid erinevate rahvusvaheliste regulatiivsete nõuete toetamiseks.

Täiustatud disain ja komponentarhitektuur

Optimeeritud poolkerakujuline kest

Väliskest kasutab tõelist poolkerakujulist profiili, et joonduda täpselt anatoomiliste luustruktuuridega, maksimeerides tõhusa luu{0}}ja-implantaadi kontaktala.

Koormuse jaotus: vähendab lokaalset pingekontsentratsiooni perifeerses servas, kaitstes perifeerset luukoe.
Esmane stabiilsus: kavandatud tahtliku perifeerse pressi jaoks{0}}, mis tagab kohese jäiga fikseerimise istumisel.
Mitme augu konfiguratsioon: sisaldab strateegiliselt orienteeritud kruviauke, mis võimaldavad täiendavat mehaanilist ankurdamist defitsiitse või osteoporoosi korral.

Suure{0}}poorsusega pinnakatted
Täiustatud pinna modifikatsioonid loovad optimaalse mikro{0}}keskkonna, mis stimuleerib luude loomulikku ümberkujunemist ja kinnitumist.

Täiustatud hõõrdumine: suur pinnakaredus loob suurepärase esialgse kriimustuse{0}}sobivuse luu substraadiga.
Luuintegratsioon: mikro{0}}poorsed struktuurid võimaldavad kiiret vaskularisatsiooni ja sügavat luude sissekasvu, muutes varajase mehaanilise stabiilsuse püsivaks bioloogiliseks fikseerimiseks.
Katte mitmekesisus: saadaval puhta Titanium Plasma Spray (VPS) või kahe{0}}kihilise titaan-HA (hüdroksüapatiidi) konfiguratsioonis.

Mitmekülgsed laagrikatted
Täiustatud hõõrdliideste valik võimaldab arstidel kohandada implantaadisüsteemi vastavalt konkreetsele patsiendi profiilile, vanusele ja aktiivsustasemele.

Keraamilised vooderdised: ülimalt-madal kulumismäär ja suurepärane kriimustuskindlus, mis sobivad ideaalselt noorematele ja{1}}suure nõudlusega patsientidele.
Tugevalt{0}}ristseotud polüetüleen (XLPE): tavaliste polümeeridega võrreldes oluliselt vähenenud kulumine, tagades tasakaalustatud löögi neeldumise ja vastupidavuse.
Anti-Rock-lukustusmehhanism: väga turvaline sisemine koonuslukk minimeerib kesta ja voodri vahelist mikroliikumist, vähendades drastiliselt tagakülje-kulumist.

Tootmise ja kvaliteedi tipptase

Täppistehnika ja materjalide terviklikkus
Iga implantaat toodetakse rangelt kontrollitud tootmiskeskkonnas, kasutades esmaklassilisi{0}}toormaterjale, mis on hangitud sertifitseeritud ülemaailmsetelt meditsiinitarnijatelt.

Viie-teljega CNC-mehaaniline töötlemine: garanteerib absoluutse mõõtmete täpsuse, tagades, et kesta-ja-voodri lukustusmehhanismide jaoks nõutavad ranged tolerantsid säilivad ideaalselt.
Katte automaatne juhtimine: Robotilised plasmapihustussüsteemid tagavad ühtlase katte paksuse, poorsuse ja adhesioonitugevuse kõigil implantaadi pindadel.
Metallurgiline valideerimine: sagedased mikrostruktuuri- ja keemilised analüüsid kinnitavad materjali puhtust ja väsimuskindlust.

Täielik kvaliteedikontrolli süsteem
Tootmistoimingud järgivad kõikehõlmavat kvaliteediraamistikku, mis on loodud toote veatu teostamise tagamiseks:

In-Line Metrology: pidev laserkoordinaatide mõõtmine ja pinnakareduse hindamine tootmise ajal.
Puhasruumi töötlemine: puhastamine, passiveerimine, kokkupanek ja esmane pakendamine viiakse läbi kinnitatud ISO klassi 7 puhastes ruumides, et minimeerida biokoormust.
Täielik toote jälgitavus: igale acetabulaarsele tassile on laseriga-söövitatud unikaalne seerianumber, mis seob valmis steriilse seadme otse tagasi selle algse tooraine kuumutuspartiiga.

Kliinilised rakendused

See acetabulaarne tassisüsteem on näidustatud kasutamiseks liigese asendamise protseduurides patsientidel, kes kannatavad raske liigesekahjustuse all, sealhulgas:

Primaarne osteoartriit ja degeneratiivne liigesehaigus

Reieluupea avaskulaarne nekroos (AVN)

Reumatoidartriit ja{0}}traumaatiline artriit

Komplekssed puusaluu murrud ja atsetabulaarse düsplaasia rekonstrueerimine

Varasemate ebaõnnestunud artroplastika komponentide läbivaatamine

KKK

K: Milliseid materjale kasutatakse atsetabulaarsete tasside ja vooderdiste valmistamiseks?

V: Väliskest on valmistatud meditsiinilisest -titaanisulamist (Ti-6Al-4V ELI), mis pakub suurepärast biosobivust ja mehaanilist tugevust. Vooderdised on saadaval suure jõudlusega-keraamilisest, ülimalt ristseotud-polüetüleenist (XLPE) ja ülikõrgmolekulaarsest polüetüleenist (UHMWPE), mis vastavad erinevatele hõõrdliidese eelistustele.

K: Millistele sertifitseerimisstandarditele need ortopeedilised implantaadid vastavad?

V: Tootmisprotsessid ja rajatised järgivad rangeid rahvusvahelisi meditsiiniseadmete standardeid, sealhulgas ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteeme. Kõik tooted läbivad range mehaanilise testimise ja pinnaanalüüsi, et vastata rahvusvahelistele kirurgiliste implantaatide standarditele.

K: Kas globaalsetele edasimüüjatele on saadaval kohandatava suuruse või lepingulise tootmise lahendused?

V: Jah, täielik inseneri- ja lepingulise tootmise tugi on saadaval. Implantaate saab kohandada suuruse maatriksite, aukude konfiguratsiooni ja konkreetsete pinnakattetüüpide osas, et need vastaksid teie konkreetse piirkonna regulatiivsetele ja turunõuetele.

K: Milliseid võimalusi on steriliseerimiseks ja pakendamiseks?

V: Tooteid saab tarnida valideeritud meditsiinilises steriilses pakendis, kasutades etüleenoksiidi (EO) või gammakiirguse meetodeid, tagades täieliku steriilse barjääri. Alternatiivina võib lokaalset steriliseerimist teostavatele partneritele pakkuda mittesteriilseid hulgipakendeid.

K: Kuidas hallatakse implantaatide jälgimise-edasi ja tagasi{1}}võimet?

V: Igale implantaadile määratakse esialgses töötlemisetapis kordumatu partii ja seerianumber. See kood jälgib toodet materjali hankimise, CNC-töötluse, katmise, puhastamise ja steriliseerimise kaudu, võimaldades täielikku jälgitavust kogu toote elutsükli jooksul.

Kuum tags: acetabular cups, Hiina acetabular cups tootjad, tarnijad, tehas

Atsetabulaarsed tassid