Reieluu varre implantaadid

Reieluu varre implantaadid

Meie esmaklassilised reieluu varreimplantaadid on loodud vastama esmase puusaliigese täieliku artroplastika (THA) ja keeruka puusaliigese korrigeerimise kirurgia rangetele nõuetele.

Toote tutvustus

Toote ülevaade

 

Meie esmaklassilised reieluu varreimplantaadid on loodud vastama esmase puusaliigese täieliku artroplastika (THA) ja keeruka puusaliigese korrigeerimise kirurgia rangetele nõuetele. Need implantaadid, mis on loodud pakkuma erakordset esmast mehaanilist stabiilsust, optimaalset koormuse jaotust ja pikaajalist bioloogilist luuintegratsiooni, taastavad puusaliigese loomuliku biomehaanika ja parandavad oluliselt patsiendi pikaajalist liikuvust.

 

Meie reieluuvarred on valmistatud bioühilduvast meditsiinilisest -titaanisulamist või koobaltisulamist-kroomisulamist, millel on kõrgelt arenenud pinnatopograafia. Need täiustatud pinnatöötlused kiirendavad luude sissekasvu ja tagavad implantaadi turvalise ja püsiva fikseerimise reieluukanalis.

 

Toote spetsifikatsioonid

 

Parameeter

Tehnilised andmed ja variatsioonid

Toote nimi

Meditsiinilise-kvaliteediga reieluu varre implantaat

Fikseerimise tüüp

Saadaval on tsemendivaba (vajuta{0}}sobitamine) / tsemendivalikud

Materjali koostis

Titaanisulam (Ti6Al4V ELI) / koobalt-kroom-molübdeen (CoCrMo)

Pinnatöötlused

Titanium Plasma Spray (TPS), hüdroksüapatiidi (HA) kate, poorne kate, liiva{0}}puhastatud viimistlus

Kaela koonuse tehnilised andmed

Standardne 12/14 koonus

Kael{0}}Võlli nurga valikud

125 kraadi, 130 kraadi, 135 kraadi

Nihke konfiguratsioonid

Standardnihe / kõrge nihe (külgsuunaline)

Varre suuruse vahemik

Põhjalik järkjärguline suurus (suurus 1 kuni suurus 12+)

Steriliseerimise meetod

Gamma kiiritamine / etüleenoksiidi (EO) steriliseerimine

Pakkimisprotokoll

Kahekihiline-steriilne blisterpakend kaitsva välispakendiga

Vastavus eeskirjadele

ISO 13485 sertifikaat, vastab rahvusvahelistele ortopeediastandarditele

 

Täiustatud inseneri- ja disainifunktsioonid

 

Biomehaaniliselt optimeeritud geomeetria

  • Proksimaalselt kiilutud profiil: soodustab reieluu metafüüsis suurepäraseid sobitus--ja-täidiseid, tagades kohese pöörlemis- ja aksiaalse stabiilsuse.
  • Optimeeritud koormuse jaotus: kannab füsioloogilise koormuse tõhusalt üle reieluu proksimaalsesse piirkonda, vältides proksimaalse luu resorptsiooni ja säilitades loomuliku luuvaru.
  • Vähendatud stressikaitse: progresseeruv distaalne kitsenemine vähendab varre jäikust distaalselt, minimeerides reievalu ja hoides ära stressi{0}}varjestamise efekti.
  • Biomehaanika taastamine: mitmed nihkevõimalused võimaldavad kirurgidel rekonstrueerida patsiendi loomulikku reieluu nihet ja jala pikkust ilma kaela nurki muutmata.

 

Premium implantaatide metallurgia

  • Ti6Al4V ELI titaanisulam: kasutatakse tsemendivabade varte jaoks tänu madalale elastsusmoodulile (lähemal inimluule), suurepärasele biosobivusele ja suurepärasele väsimuskindlusele tsüklilise füsioloogilise koormuse korral.
  • CoCrMo sulam: erakordselt kõrge mehaaniline tugevus ja kulumiskindlus, muutes selle ideaalseks materjalivalikuks tsementeeritud reieluuvarte ja liigendkomponentide jaoks.
  • Korrosioonikindlus: mõlemad sulamivariandid moodustavad stabiilse passiivse oksiidkile kihi, mis hoiab ära korrosiooni ja ioonide vabanemise in vivo.

 

Bioloogilised fikseerimissüsteemid

  • Hüdroksüapatiidi (HA) kate: väga bioühilduv osteojuhtiv kristalne kiht, mis stimuleerib kiiret osteoblastide aktiivsust ja kiiret bioloogilist luu kinnitust.
  • Titanium Plasma Spray (TPS): loob kõrge tekstuuriga mikro{0}}kareda pinnaprofiili, mis maksimeerib hõõrdetegurit implantaadi ja peremeesluu vahel, tagades esmase pressimise{1}}sobivuse suurepärase stabiilsuse.
  • Poorne struktuur: omab omavahel ühendatud poorsust, mis on optimeeritud sügava trabekulaarse luu sissekasvamiseks, saavutades turvalise pikaajalise{0}}sekundaarse bioloogilise fikseerimise.

 

Modulaarse süsteemi ühilduvus

  • Standardne 12/14 koonus: täielikult ühilduv paljude reieluupeadega, sealhulgas täiustatud keraamiliste peade ja kõrge -lämmastikusisaldusega koobalt-kroompeadega.
  • Mitmekülgsed konfiguratsioonid: saadaval standard-, suure nihke-, lühikese varre- ja redaktsioonivormingus, et kohaneda ideaalselt erinevate anatoomiliste konfiguratsioonidega.

 

Kliinilised näidustused

 

Meie reieluu tüvesüsteemid on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste sekkumiste korral, kus luuvarud on piisavad või neid saab suurendada, eriti järgmistel juhtudel:

Puusaliigese kaugelearenenud primaarne osteoartriit (OA).

Raske reumatoidartriit (RA), millega kaasneb liigeste struktuurne deformatsioon.

Reieluu pea avaskulaarne nekroos (AVN).

Ägedad reieluukaela murrud, mis nõuavad liigese asendamist.

Puusaliigese arengu düsplaasia (DDH).

Post-traumaatiline artriit või traumajärgne{1}}liigese rekonstrueerimine.

Läbivaadatud artroplastika eelmiste puusaliigese komponentide ebaõnnestumise, aseptilise lõtvumise või struktuurilise ebastabiilsuse korral.

 

Tootmisprotsess ja puhasruum

 

Iga reieluu varre implantaat toodetakse nüüdisaegsetes---tehnoloogilistes meditsiinilistes tootmisseadmetes, kasutades täielikult integreeritud, arvutiga-juhitud tootmistöövooge:

 

Täppis sepistamine ja mehaaniline töötlemine:Täiustatud mitme{0}}teljelised CNC-freeskeskused töötlevad meditsiinilise-kvaliteediga toormaterjalid täpsete mõõtmetega profiilideks erakordselt väikeste tolerantidega.

 

Pinna tekstuuri töötlemine:Arvutiga juhitavad plasmapihustus--pihustus--pritseerimisseadmed kannavad ühtlast, korratavat tekstureerimis- ja bioaktiivseid katteid.

 

Ultraheli valideerimine:Mitmeastmeline ultrahelipuhastusprotsess eemaldab kõik mikroskoopilised tootmisjäägid, et tagada optimaalsed puhtad pinnad.

 

Laseri jälgitavuse märgistus:Varred on püsivalt märgistatud ainulaadsete partiinumbrite, suuruste ja seeriakoodidega, et tagada täielik jälgitavus kogu implantaadi elutsükli jooksul.

 

Puhta ruumi pakend:Tooted suletakse klassi 10 000 (ISO 7) puhastes ruumides meditsiinilise -topelt-barjääriga steriilsetesse pakendisüsteemidesse.

 

Kvaliteedi tagamine ja eeskirjade järgimine

 

Kvaliteet on meie ortopeediliste toodete tootmise alustala. Kehtestame igas tootmisetapis ranged kontrolliprotokollid, et tagada täielik vastavus rahvusvahelistele regulatiivsetele standarditele:

 

Süsteemi sertifikaat:Tootmisrajatised töötavad täielikult kooskõlas ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise standarditega.

 

Tooraine kontrollimine:Iga titaani ja koobalti{0}}kroomisulami partii saabub koos kinnitatud materjalitesti sertifikaatidega, mis kinnitavad keemilist koostist ja mehaanilisi omadusi.

 

Mõõtmete kontroll:Advanced Coordinate Measuring Machines (CMM) kontrollib kriitilisi koonuse, nurgad ja pikkused, et tagada täpne järgimine joonise tolerantsid.

 

Katte kinnitamine:Regulaarne nihkekatse, tõmbetugevuse hindamine ja poorsuse jaotuse analüüs tagavad HA- ja TPS-katete struktuurse terviklikkuse.

 

OEM- ja ODM-lahendused

 

Pakume laiaulatuslikke kohandatud tootmis- ja privaatsete kaubamärkide lahendusi, mis on kohandatud ülemaailmsetele ortopeediatoodete kaubamärkidele, edasimüüjatele ja hankeorganisatsioonidele:

 

Kohandatud lasermärgistus:Teie patenteeritud logode, seerianumbrite ja lokaliseeritud regulatiivsete koodide integreerimine otse implantaadi pinnale.

 

Kohandatud kaubamärk ja pakend:Kohandatud steriilsete mullpakendite, sisekarpide ja kasutusjuhendite loomine, mis vastavad teie ettevõtte brändi juhistele.

 

Pinna muutmise paindlikkus:Võimalus reguleerida katte paksust, karedust ja kattealasid vastavalt teie piirkondliku turu nõuetele.

 

Kirurgiliste instrumentide arendamine:Sobivate kohandatud instrumendikomplektide, katsete ja steriliseerimisaluste projekteerimine ja tootmine.

 

Dokumentatsiooni tugi:Põhjalike tehniliste failide, materjalide sertifikaatide ja valideerimisaruannete pakkumine, et toetada teie kohalikke registreerimistöövooge.

 

KKK

 

K: Milliseid pinnatöötlusi on teie tsemendivaba reieluu varre jaoks saadaval?

V: Pakume mitmeid pinnavalikuid, olenevalt kliinilistest nõudmistest, sealhulgas Titanium Plasma Spray (TPS), hüdroksüapatiidi (HA) kate ja kahekihilised katted (TPS kombineerituna HA-ga), et tagada nii vahetu mehaaniline stabiilsus kui ka kiire pikaajaline -bioloogiline luu sissekasv.

K: Milliseid materjale kasutatakse teie tsementeeritud reieluu varre konfiguratsioonides?

V: Meie tsementeeritud reieluuvarred on tavaliselt valmistatud esmaklassilisest koobalt{0}}kroom-molübdeeni (CoCrMo) sulamist, mis tagab suure väsimustugevuse ja poleeritud pinnaviimistluse, mis on vajalik täiuslikuks liidestamiseks meditsiinilise luutsemendiga.

K: Kas teie reieluu varred ühilduvad kolmanda osapoole reieluupeadega?

V: Meie implantaadid kasutavad standardset ülitäpset 12/14 kaela koonuse konfiguratsiooni. Kuigi need ühilduvad täielikult tööstusharu -standardsete keraamiliste ja metallist reieluupeadega 12/14, soovitame süsteemi optimaalse jõudluse tagamiseks kasutada meie sobivaid kinnitatud peakomponente.

K: Kuidas tagate implantaatide kvaliteedi ja steriilsuse saatmise ajal?

V: Iga reieluu vars läbib valideeritud steriliseerimisprotsessi, kasutades kas gammakiirgust või etüleenoksiidi. Tooted on suletud rasketesse-kahekihilistesse-steriilsetesse blisterpakenditesse, mis säilitavad barjääri terviklikkuse kogu rahvusvahelise transiidi ja ladustamise ajal.

K: Mis on teie steriilselt pakendatud reieluuvarte tüüpiline säilivusaeg?

V: Õigetes ladustamistingimustes (jahedas, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstud) on meie steriilsete pakendatud implantaatide kontrollitud säilivusaeg 5 aastat alates steriliseerimise kuupäevast.

Kuum tags: reieluu varre implantaadid, Hiina reieluu varre implantaatide tootjad, tarnijad, tehas

Küsi pakkumist

whatsapp

Telefoni

E-posti

Küsitlus

kott