Liigeseasendusimplantaadid

Teie professionaalne liigeseasendusimplantaatide tarnija

Me projekteerime ja toodame suure jõudlusega-liigeseasendusimplantaadi süsteeme, mis on loodud{1}}patsientide pikaajalise liikuvuse taastamiseks, kroonilise liigesevalu leevendamiseks ja kirurgiliste tulemuste optimeerimiseks. Kasutades bio-ühilduvaid materjale ja täppistootmistehnoloogiaid, pakume haiglatele, kirurgiakeskustele ja meditsiiniseadmete edasimüüjatele üle maailma terviklikke, regulatiivseid-ühilduvaid ortopeedilisi lahendusi.

Tehnilised andmed ja tootevalik

Implantaadi süsteem	Kaasas olevad põhikomponendid	Saadaval olevad materjalid	Fikseerimise tüüp	Kliinilised näidustused
Puusaliigese asendussüsteem	Reieluu varred, äädikakujulised tassid, moodulvoodrid, reieluupead	Titaanisulam (Ti-6Al-4V), koobalt-kroom (CoCrMo), tugevalt ristseotud polüetüleen (XLPE), keraamika	Tsementeeritud ja pressitud{0}}tsemendivaba (poorse/HA-kattega)	Osteoartriit, avaskulaarne nekroos, reieluukaela murrud
Põlveliigese asendussüsteem	Reieluu komponendid, sääreluu kandikud, sääreluu sisetükid, põlvekedra komponendid	Koobalt-kroomisulam (CoCrMo), titaanisulam, üli-kõrge molekulmassiga polüetüleen (UHMWPE)	Tsemenditud ja tsemendita valikud	Tõsine põlveliigese osteoartriit, reumatoidartriit, liigeste deformatsioon
Õlaliigese artroplastika süsteem	Õlavarreluu varred, õlavarreluu pead, glenoidi komponendid	Titaanisulam, koobalt{0}}kroomisulam, UHMWPE	Tsemenditud ja tsemendita valikud	Glenohumeraalne artriit, pöörleva manseti pisarartropaatia, komplekssed luumurrud
Revisjon ja rekonstrueerimine	Modulaarsed revisjonivarred, konstruktsioonilised lisandid, pikendusvarrukad	Kõrge -tugev titaanisulam, CoCrMo, polüetüleen	Modulaarne blokeering ja tsemendikinnitus	Luukaotuse rekonstrueerimine, mehaaniline lõdvestamine, implantaatide läbivaatamine

Ettevõtte eelised ja ärilised tugevused

Ortopeediatööstuse sügavad teadmised:Aastakümnete pikkune kollektiivne inseneritöö kogemus keskendus täielikult luu-lihaskonna implantaatide probleemidele ja anatoomilistele struktuuriprojektidele.

Skaleeritav tootmisvõimsus:Suure tootlikkusega{0}}tootmisliinid, mis on võimelised käsitlema suuremahulisi-haiglate pakkumisi ja institutsionaalsete turustajate torujuhtmeid ilma teostusaega kahjustamata.

Tugev regulatiivne valmisolek:Täielik tehniline dokumentatsioon, tooraine sertifikaadid ja testimisfailid, mis on valmis toetama lokaliseeritud impordi registreerimist.

Optimeeritud kuluefektiivsus:Vertikaalselt integreeritud tootmisprotokollid, mis tarnivad kvaliteetseid, kliinikus{0}}valmis tooteid jätkusuutliku ja konkurentsivõimelise hinnastruktuuriga.

Peamised struktuurieelised

01/

Terviklik portfell:Puusa-, põlve- ja õlaliigese artroplastika kogusüsteem koos modulaarsete revisjonikomponentidega.

02/

Premium bio{0}}materjalid:Meditsiinilise-kvaliteediga titaanisulamid, koobalt-kroomi (CoCr) sulamid ja üli-kõrge molekulmassiga polüetüleen (UHMWPE).

03/

Täiustatud pinnatehnoloogia:Optimeeritud poorsed katted, et hõlbustada paremat bioloogilist fikseerimist ja luude sissekasvamist.

04/

Jäik kvaliteedi tagamine:Toodetud rangelt kooskõlas rahvusvaheliste meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise standarditega.

Toote materjal

Materjaliteadus ja biosobivus

Titaanisulam (Ti-6Al-4V ELI)

Suurepärase tugevuse{0}}ja-massi suhte, madala elastsusmooduli ja suurepärase luuafiinsuse tõttu kasutatakse konstruktsioonikomponentide jaoks.

Koobalt-kroom-molübdeeni (CoCrMo) sulam

Reserveeritud liigendkomponentide jaoks, mis nõuavad äärmist kõvadust, peegel{0}}nagu pinnaviimistlust ja suurt kriimustuskindlust.

UHMWPE ja ristseotud polüetüleen (XLPE)

Täiustatud molekulaarne stabiilsus, mis on loodud taluma tõsist tsüklilist koormust ja vähendama drastiliselt kulumisjäätmete teket.

Kvaliteedikontroll ja eeskirjade järgimine

Patsiendi ohutus on meie tegevuse iga etapi aluseks. Meie tootmisinfrastruktuur on täielikult sertifitseeritud vastavalt ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemidele, mis tagab sujuva jälgitavuse tooraine valuplokkidest kuni valmis steriilsete toodeteni.

Materjali jälgitavus

Igal titaani- ja koobaltisulami partiil on kinnitatud veskikatse sertifikaadid ja keemilise koostise analüüs.

Metroloogia ja ülevaatus

Koordinaatide mõõtmismasinad (CMM) kontrollivad mõõtmete tolerantse kuni ühekohalise -mikronini.

Triboloogiline testimine

Väsimust ja kulumist simuleerivad protokollid tagavad, et meie implantaadid peavad vastu aastakümneid kestnud füsioloogilisi liigesetsükleid.

Lepinguline tootmine ja kohandatud lahendused

Pakume tugevaid lepingulise tootmise ja kohandatud projekteerimise võimalusi, et toetada rahvusvahelisi tervishoiuhangete nõudeid, pakkudes paindlikke koostööstruktuure:

Kohandatud suurus ja kohandused:Spetsiaalsete implantaatide geomeetriate või kohandatud mõõtmete väljatöötamine, et need sobiksid konkreetsete demograafiliste või piirkondlike anatoomiliste profiilidega.

Eraldi märgistamine ja lasermärgistamine:Kõrge-täpne, mittepurustav lasersöövitus partiide nummerdamiseks, jälgimiskoodide ja kliendi-määratletud märgistamiseks.

Steriilsed ja mittesteriilsed{0}}pakendamise valikud:Kohandatud blisterpakend, kaitsev sisemine/välimine karp ja steriilse barjääri valideerimine.

Regulatiivse dokumentatsiooni tugi:Tehniliste failide, materjali ohutuskaartide (MSDS) ja tootmissertifikaatide pakkumine, et lihtsustada teie kohalikku impordi registreerimist.

KKK

K: Millistele rahvusvahelistele regulatiivsetele standarditele teie liigeseimplantaadid vastavad?

V: Meie tootmisrajatised töötavad rangete ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteemide alusel. Kogu meie liigeste asendamise tootesari vastab rangetele rahvusvahelistele meditsiiniseadmete standarditele materjali puhtuse, mehaanilise testimise ja steriliseerimise osas. Tehnilist dokumentatsiooni saab jagada professionaali nõudmisel.

K: Kas saate pakkuda kohandatud komponente või toetada eramärgise tootmist?

V: Jah. Pakume laiaulatuslikke projekteerimis- ja lepingulise tootmise teenuseid, sealhulgas kohandatud suuruse määramist, lokaliseeritud lasersöövitamist ja kohandatud pakendikonfiguratsioone, mis vastavad teie konkreetsetele turunõuetele.

K: Milliseid võimalusi pakute implantaadi fikseerimiseks ja liigeste kandepindade jaoks?

V: Meie puusa- ja põlveliigese portfell sisaldab nii tsementeeritud kui ka tsemendivaba (poorse -kaetud) kinnitusvõimalusi. Kandepindade jaoks kasutame üli-kõrge molekulmassiga polüetüleeni (UHMWPE), tugevalt ristseotud polüetüleeni (XLPE), meditsiinilist -puhast koobalt-kroomisulameid ja nüüdisaegseid-keraamilisi{6}}liigendeid.

K: Kuidas tagate implantaatide steriilsuse ja ohutu transportimise?

V: Implantaate saab tarnida valideeritud steriilsete barjääripakendisüsteemidena (kasutades gammakiirgust või etüleenoksiidiga steriliseerimist) või mittesteriilsete komponentidena, mis on valmis haiglas autoklaavimiseks. Välispakend on vastupidav, et pidada vastu pika-mere- ja õhulogistika jaoks.

Oleme hästi-tuntud kui üks usaldusväärsemaid liigeseasendusimplantaatide tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Võite olla kindel, et meie tehases on hulgimüügil kvaliteetsed Hiinas valmistatud liigeseasendusimplantaadid. Võtame vastu ka kohandatud tellimusi.