"Naai Kang" meditsiiniline nano-hüdroksüapatiit/polüamiid 66 komposiitluutäidismaterjal (n-HA/PA66)
Toote registreerimise teave
Registreerimistunnistuse nr: riiklik meditsiiniseadme kinnitus 20183131720
Materjali koostis ja biooniline põhimõte
Komponentide biooniline disain
Tänu komponentidele ja struktuursele bioonikale saavutab materjal suurepärase biosobivuse ja bioloogilise kohanemisvõime koos koostisega, mis jäljendab autoloogset luud:
Autoloogne luu: anorgaaniline komponent on nano-hüdroksüapatiit; orgaaniline komponent on I tüüpi kollageen.
n-HA/PA66: anorgaaniline komponent on nano-hüdroksüapatiit; orgaaniline komponent on polüamiid 66.
Mehaanilised omadused (n-HA/PA66 vs. kortikaalne luu)
|
Materjal |
Survetugevus (MPa) |
Elastne moodul (GPa) |
|
n-HA/PA66 |
100–130 |
3–30 |
|
Kortikaalne luu* |
80–120 |
3–20 |
Märkus: Biomehaanilised omadused on bioonilised, vältides tõhusalt stressivarjestusefekti, mis on põhjustatud materjali biomehaaniliste omaduste ja autoloogse luu vahelisest mittevastavusest.
Toote eelised
- Võitis riiklikus mahupõhises{0}}hankerühmas A esikoha.
- Sobib traumade, selgroo ja liigeste parandamise ja täitmise stsenaariumide korral.
- Sobivad mehaanilised omadused pakuvad kahjustatud piirkonda varakult tuge.
- Hea biosobivus suurendab liidese osteogeneesi.
- Omab 20-aastast kliinilise rakenduse kogemust, mis tagab ohutuse ja tõhususe.
Kliinilised rakendused
Spetsialiseerunud remondile ja täitmisele järgmistes kliinilistes valdkondades:
- Trauma: kasutatakse traumaatiliste luudefektide, näiteks luuhõrenemisega luumurdude parandamiseks ja täitmiseks.
- Lülisammas: rakendatakse lülisamba fusioonioperatsioonidel, nagu lülidevahelise luudefekti täitmine selgroo dekompressiooni ajal.
- Liiges: sobib luudefektide parandamiseks liigeseoperatsioonidel, näiteks luu täitmine pärast liigese eemaldamist.
Kuum tags: kunstlik luutsement, Hiina kunstliku luutsemendi tootjad, tarnijad, tehas
