Veterinaarmeditsiiniseadmed on seadmed, instrumendid, seadmed, materjalid ja muud tarvikud, mida kasutatakse loomade tervise ennetamiseks, diagnoosimiseks, raviks, jälgimiseks ja täiendamiseks, sealhulgas veterinaarkirurgia instrumendid, veterinaarkontrolli instrumendid, veterinaarravi instrumendid ja veterinaarhooldusinstrumendid. Loomade tervise ja tootmise ohutuse tagamiseks vajavad veterinaarmeditsiiniseadmed spetsiaalset juhtimist.
Veterinaarmeditsiiniseadmete registreerimine ja haldamine
1. Vastavalt asjakohastele seadustele ja määrustele peavad veterinaarmeditsiiniseadmed olema registreeritud ja saama registreerimistunnistuse, enne kui neid saab turustada ja kasutada.
2. Veterinaarmeditsiiniseadmete registreerimistaotlused nõuavad asjakohase teabe, sealhulgas toote toimivust, ohutust ja tõhusust tõendavate dokumentide esitamist ning need peavad läbi vaatama ja heaks kiitma ravimit reguleerivad asutused.
3. Veterinaarmeditsiiniseadmete registreeringud kehtivad viis aastat ja nende kehtivusaja lõppedes tuleb esitada uus registreerimistaotlus.
Veterinaarmeditsiiniseadmete tootmise juhtimine
1. Veterinaarmeditsiiniseadmete tootjad peavad enne tootmise alustamist hankima meditsiiniseadme tootmislitsentsi.
2. Veterinaarmeditsiiniseadmete tootmisprotsess peab vastama ravimite hea tootmistava nõuetele, sealhulgas tehase rajatistele, protsesside kulgemisele ja tööprotseduuridele. 3. Veterinaarmeditsiiniseadmete tootjad peavad looma usaldusväärse kvaliteedijuhtimissüsteemi ning viima läbi kvaliteedijärelevalvet ja proovide võtmise kontrolli.
Veterinaarmeditsiiniseadmete müügi- ja turustushaldus
1. Veterinaarmeditsiiniseadmeid võib turul müüa ja kasutada alles pärast registreerimist ja registreerimistunnistuse saamist.